Bureau de l'enfance et des services aux familles

Rappels importants en matière de sécurité des produits

Novel Laboratories rappelle les plaquettes thermoformées de tartrate de zolpidem en raison du non-respect de l’exigence de fermeture à l’épreuve des enfants; Risque d’empoisonnement posté le 01/08/2016

Résumé du rappel

Nom du produit :

Zolpidem Tartrate Comprimés sublinguaux

Danger:

L’emballage du médicament d’ordonnance n’est pas à l’épreuve des enfants, comme l’exige la Loi sur l’emballage pour la prévention des poisons, ce qui pose un risque d’empoisonnement s’il est avalé par les enfants.

Personne-ressource pour les consommateurs :

 

Novel Laboratories sans frais au (866) 403-7592 de 9 h .m à 17 h .m HE du lundi au vendredi ou en ligne à www.novellabs.net et cliquez sur « Informations importantes sur le zolpidem » pour plus d’informations.

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Détails du rappel

Unités

Environ 5 700 boîtes de 30 plaquettes thermoformées

Description

Le présent rappel porte sur des comprimés sublinguaux (dissolution rapide) de 1,75 mg et 3,5 mg de Tartrate de zolpidem provenant de Novel Laboratories. Le médicament d’ordonnance est un somnifère. L’emballage des comprimés de 1,75 mg porte le numéro de lot M16140A, 1,75 mg et le code national des médicaments (NDC) 43386-762-30. L’emballage des comprimés de 3,5 mg porte le numéro de lot M16144A, 3,5 mg et le code national des médicaments (NDC) 43386-761-30. Le tartrate de zolpidem est emballé sous la forme d’un seul comprimé dans un blister pelé et poussé à l’intérieur d’une poche extérieure ouverte avec 30 sachets par boîte. Le numéro de lot et une date d’expiration du 02/2018 sont imprimés en bas à gauche des sachets. Le NDC est imprimé dans le coin supérieur gauche des boîtes. « Gavis » est imprimé en bleu au centre des boîtes et des pochettes blanches.

Incidents/blessures

Aucun n’a été signalé

Remède

Les consommateurs doivent immédiatement cesser d’utiliser les comprimés rappelés et communiquer avec Novel Laboratories pour obtenir des instructions afin de recevoir un remboursement complet.

Vendu à

Cliniques et pharmacies à l’échelle nationale, y compris CVS, Costco, Walgreens, Kroger et Wegmans de mars 2016 à mai 2016 pour environ 800 $ par boîte de 30 comprimés.

Fabricant(s)

Novel Laboratories, de Somerset, N.J.

Distributeur(s)

Gavis Pharmaceuticals, de Somerset, N.J.

Fabriqué en

États-Unis

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