Bureau de l'enfance et des services aux familles

Rappels importants en matière de sécurité des produits

Ibuprofène pour nourrissons publié le 5/12/2018

Ce lien mène à des détails de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis

La FDA dit:

« Tris Pharma, Inc. a volontairement rappelé trois (3) lots de suspension buvable concentrée d’ibuprofène pour nourrissons, USP (AINS) 50 mg par 1,25 mL, au niveau de la vente au détail. Les lots rappelés du produit se sont avérés avoir potentiellement des concentrations plus élevées d’ibuprofène.

Il y a une faible possibilité que les nourrissons, qui peuvent être plus sensibles à un niveau de puissance plus élevé de la drogue, et donc peuvent être plus vulnérables aux lésions rénales permanentes associées aux AINS. Les effets indésirables qui peuvent être ressentis sont des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques ou, plus rarement, de la diarrhée. Les acouphènes, les maux de tête et les saignements gastro-intestinaux sont également des effets indésirables possibles. À ce jour, Tris Pharma, Inc. n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables liés aux lots de produits faisant l’objet de ce rappel.

L’annonce de la FDA indique que les produits qui ont été rappelés avaient été vendus dans les magasins CVS, Walmart et Family Dollar. 

 

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